Ośrodek Badań Klinicznych

W 1 Wojskowym Szpitalu Klinicznym z Polikliniką SPZOZ w Lublinie funkcjonuje Centrum Wsparcia Badań Klinicznych. Centrum powstało dzięki wsparciu Agencji Badań Medycznych, w wyniku Konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności. To prężnie rozwijający się ośrodek, który w kompleksowy sposób zajmuje się obsługą badań komercyjnych i niekomercyjnych prowadzonych w Szpitalu.

Badania nad nowymi lekami

Badania kliniczne to dla wielu chorych jedyna możliwość uzyskania innowacyjnego leczenia i dostępu do nowych leków, które nie są jeszcze dostępne na rynku farmaceutycznym. Bez wątpienia to właśnie pacjenci najwięcej korzystają na badaniach klinicznych, a jednocześnie to właśnie oni odgrywają kluczową rolę w procesie wprowadzania nowoczesnych metod leczenia. Dzięki badaniom klinicznym pacjenci mogą skorzystać z innowacyjnych terapii, zanim jeszcze staną się one standardem w leczeniu danego schorzenia.
Udział w badaniu klinicznym to dla pacjentów szereg korzyści, m.in.:

• szansa na udział w nowoczesnych i innowacyjnych metodach leczenia
• stały dostęp do opieki lekarza, który służy mu codzienną pomocą w czasie trwania badania
• szeroka diagnostyka i bezpłatne badania, często niedostępne w podstawowej lub nawet specjalistycznej opiece medycznej.
• gwarancja procesu leczenia wg międzynarodowych standardów.
• satysfakcja z udziału w powstaniu nowego leku, który może być pomocny wielu pacjentom.
• zwrot kosztów dojazdu na wizyty kontrolne w trakcie udziału pacjenta w badaniu.
• nierzadko zwrot innych uzasadnionych kosztów udziału pacjenta np. wyżywienia w trakcie dłuższych wizyt czy sprzętu medycznego.

Rocznie ponad milion nowych pacjentów rozpoczyna leczenie w ośrodkach badań klinicznych i tym samym aktywnie wpływa na opiekę zdrowotną zarówno własną, jak i pozostałych pacjentów a nawet całych pokoleń.

Przebieg badań klinicznych

Zaplanowanie i przeprowadzenie badania klinicznego podlega rygorystycznym wymogom. Warunkiem rozpoczęcia badania nad nowym lekiem jest jego akceptacja przez szereg instytucji takich jak Urząd Regulacji Produktów Leczniczych i Biobójczych, Centralną Ewidencję Badań Klinicznych czy niezależną Komisję Bioetyczną. Badania kliniczne mogą przeprowadzać wyłącznie wyspecjalizowane placówki medyczne dysponujące wykwalifikowaną kadrą lekarską i personelem pomocniczym.

Zanim pacjent podejmie decyzję o udziale w badaniu klinicznym lekarz do którego się zgłosi, ma obowiązek bardzo skrupulatnie i dokładnie przedstawić szczegóły badania, korzyści, ale również możliwe skutki uboczne działania podawanych leków. W trosce o minimalizację ryzyka, kwalifikację do badania klinicznego poprzedza szereg badań lekarskich i diagnostycznych. Nie każdy zatem, pomimo zainteresowania i chęci będzie mógł w takim badaniu uczestniczyć. Często też liczba pacjentów w poszczególnych badaniach jest ograniczona i tylko pierwsi pacjenci wstępnie zakwalifikowaniu do udziału będą mogli być włączeni do badania klinicznego.

Należy również pamiętać, że udział w badaniu klinicznym jest całkowicie dobrowolny, a niezbędnym warunkiem włączenia pacjenta do badania klinicznego jest podpisanie tzw. „Świadomej Zgody” na udział w takim badaniu. Jest to dokument zawierający szczegółowe informacje dla pacjenta chcącego uczestniczyć w danym badaniu. Pacjent w każdej chwili i na każdym etapie badania może wycofać swoją zgodę bez podawania przyczyny i bez żadnych konsekwencji.

Obszary terapeutyczne oraz leczone choroby

Badania kliniczne prowadzone są w szerokim zakresie wskazań terapeutycznych oraz jednostek chorobowych. Najczęściej spotykane przedstawiamy poniżej:

• Kardiologii (choroba wieńcowa, zawał, nadciśnienie tętnicze, arytmie)
• Endokrynologii i diabetologii ( cukrzyca t. 1 lub 2, polineuropatia, powikłania cukrzycowe)
• Chorób metabolicznych (otyłość, zaburzenia lipidowe)
• Neurologii (stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimer’a, choroba Parkinsona, udar, leczenie bólu)
• Gastrologii (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohn’a, jelito drażliwe)
• Dermatologii (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, trądzik)
• Onkologii (rak płuca, pęcherza, prostaty, piersi, sutka, żołądka, jelita)
• Reumatologii (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa, toczeń)
• Pulmonologii (astma, POChP)

Zgłoszenie udziału

Jeśli jesteś zainteresowany udziałem w badaniu klinicznym oraz szansą na innowacyjne leczenie, prosimy o kontakt z personelem Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, który chętnie odpowie na wszystkie pytania pod numerem telefonu + 48 882 935 706 lub za pośrednictwem poczty elektronicznej cwbk@1wszk.pl.