Projekt badawczy CUS-POZ

„Standaryzacja i ocena efektywności procedury diagnostyczno-organizacyjnej w zakresie wczesnego wykrywania endogennego zespołu Cushinga w Podstawowej Opiece Zdrowotnej (CUS-POZ)”

1. Informacje o projekcie (dla POZ)

Planowany projekt będzie finansowany ze środków Agencji Badań Medycznych (ABM) realizowany będzie przez 1. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie.
Celem badania jest stworzenie nowej ścieżki diagnostycznej w POZ, która pozwoli szybciej rozpoznawać rzadką chorobę – endogenny zespół Cushinga – u pacjentów z zespołem metabolicznym.

Założenia udziału POZ:

• Badanie planujemy przeprowadzić w 40 przychodniach POZ w woj. lubelskim, świętokrzyskim, podkarpackim i małopolskim.

• Preferowane są ośrodki w miejscowościach <40 tys. mieszkańców (80% wybranych ośrodków).

• Pacjenci 16–85 lat z zespołem metabolicznym będą badani w ramach standardowych wizyt POZ, zgodnie z protokołem:

  • V1: ocena kryteriów zespołu metabolicznego wg IDF, podpisanie zgody na udział w badaniu, wydanie zestawu do pobrania śliny (Salivette).

  • V2: tylko jeśli potrzebna weryfikacja badań laboratoryjnych (np. gdy brak aktualnych wyników ≤3 mies.).

  • V3: zwrot próbki Salivette, wykonanie analizy składu ciała (BIA) (urządzenie będzie dostarczone przez 1WSZK), wypełnienie ankiety objawów.

• Każdy pacjent otrzymuje papierowy dzienniczek do zapisywania objawów przez 6 miesięcy.

• Lekarz POZ wprowadza dane do prostego systemu eCRF (szkolenie zapewnione).

• W przypadku podejrzenia zespołu Cushinga pacjent kierowany jest do dalszej diagnostyki w 1WSK Lublin (tele-MDT + hospitalizacja).

• 1WSZK zapewni wszelkie niezbędne szkolenia dotyczące zasad prowadzenia badań klinicznych w tym Dobrej Praktyki Klinicznej ICH E6 R3, finansowanie wszystkich procedur oraz aktywności.